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药品物流中的条码的应用

更新时间:2017-01-13 15:20:54
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详细介绍

国家食品药品监督管理局2004年颁布的《药品经营许可证管理办法》和《药品批发企业验收标准》(试行)在关于药品批发企业的开办条件中均提出了建立现代物流的要求。国家政府主管部门通过法规的形式来促进医药现代化【药品物流】的推广和实施标志着我们对药品批发企业的准入标准已经突破了仓库加人员的传统要求,从而更加重视现代管理技术和手段在药品经营企业中的推广和应用,更加重视药品流通领域的监督管理工作。
    国家食品和药品监督管理局是国家药品管理的主管机构,负责对药品质量管理体系的监督管理。近年来,随着国家政策的倾斜,药品的现代【药品物流】项目得到了国家国债贴息贷款的支持,成为现代【药品物流】建设的热点。同时,Zui近国家食品和药品监督管理局也提出今后药品经营的发展方向是药品的现代物流,并且新批准的药品经营企业需要具备实施药品现代物流的能力。
    药品是一种同人的声生命安全直接相关的特殊的商品。同药品相关的法律和法规是保证人民用药安全的重要保证,我国在药品制造环节推行GMP质量管理规范,在药品流通环节推行简称GSP的《药品流通质量管理规范》及其实施细则。曾几何时,假药在我国部分地区非常猖獗,随着国家的《药品法》等一系列法律法规和相关政策的逐步完善和执法力度的加强,现在我国已经是世界上对药品管理Zui严格的国家之一。
    实施项目的目的、意义
    基于国家食品和药品监督管理局将现代【药品物流】作为药品经营企业的主要准入条件之一,标志着我们对药品经营企业的进入标准已经突破了面积和人员的简单要求,从而更加重视现代管理技术和手段在药品经营企业中的推广和应用,更加重视药品流通领域的监督管理工作。同时大力推进医药现代物流是进一步加大医药流通体制改革工作的重要体现。
    由于现代物流是医药经济发展的产物。随着医药经济的发展,大型医药生产企业和医药商业企业的出现,社会化大生产过程中分工的细化,【药品物流】也作为一个独立的产业部门逐渐在社会经济生活中发挥着越来越巨大的作用。另一方面,在整个【药品物流】综合成本中,显性成本约占50%~60%,隐性成本约占40%~50%。库存量过大与流动资金周转慢不仅成了加大物流成本的主要因素,而且成为影响医药企业竞争力的重要因素。越来越多的医药企业意识到,降低物流成本是增强企业竞争力的因素,越来越多医药工业企业和商业企业联合建立合资或者独资的药品物流中心就是出于这种目的。同时,由于商业利润的逐年降低越来越多的药品经营企业的利润来源主要取决于配送服务这一块。
    因此,医药物流业的发展是整个医药流通领域发展的必然趋势,政府在医药物流业的发展中要做好引导和规范工作。
    随着条码技术的成熟和广泛应用,条码技术在医药行业的应用也越来越成为大家的关注的眼球。对于医药行业根据条码技术的特点,同时又结合药品的特殊性,进行了有行业针对性的专项研究,提出了运用条码技术和移动计算技术,来实现无纸化的药品GSP管理,并结合药品的现代物流项目进行了实践。基于在制造业的物流管理和生产过程的管理以及质量追溯有着丰富的经验,我们对于产品的品类管理、批号管理和序列号管理及实践,有许多成功的案例。但是药品的管理有着特殊性,同其它制造业的流程管理有相似的地方,也有相当大的差别,这些差别来自于药品的特殊管理规范的要求和操作流程,所以同实践的结合就相当重要。
    在实践中我们得到了上海医药股份有限公司的大力支持,并结合上海医药的现代物流项目,同上海医药物流中心有限公司一起推广了无纸化的药品GSP管理的应用实践。
    上海医药股份有限公司是一家在上海证交所上市的股份公司,主营业务是药品的经营和销售,2003年的销售额超过100亿元人民币,同比增长35%,利润总额同比增长37%,位居全国,是全国Zui大的药品流通企业。去年,上海医药股份为了实现其建立网络Zui广、规模Zui大、成本Zui低、服务Zui优的具有国际竞争力的我国医药分销“航母”的战略目标,还投资1.8亿元,构筑全国规模Zui大的药品现代【药品物流】配送体系,以提升供应链能级。该公司先后并购控股“江西南华”、“青岛国风”等当地龙头企业,从华东入手,进军全国,逐步建立强大的全国性的分销网络。
    设备选择标准
    1、设计思路
    上海医药川桥路仓库是上海医药在上海地区的八个仓库中的一个,主要的服务对象是上海浦东地区的部分医院药房和药店,承担了大约每年1.4亿人民币的药品的配送任务。该仓库使用面积约6000平方米,分上下五层,底层是收货检验区、发货和集货检验区。二至五层分别是针剂、片剂、外用药和易串味药品的存储区,根据GSP的规定还分别有绿色的合格品库区、红色的不合格品库区和黄色的待处理品库区。另外仓库还专门设有特别管理的精神麻醉品库区和低温冷库。整个仓库完全按照GSP的要求进行严格管理,并且通过了上海市食品和药品监督管理局的GSP验收。
    这个项目分GSP管理、仓库作业管理和接口系统三个部分,其中仓库作业管理部分又分为收货作业、上架作业、盘点作业、拣选作业和集货发货作业五个自系统,接口系统分为条码子系统和ERP接口子系统两部分。
    需要说明的是,上海医药股份有限公司在九十年代末委托麦肯锡公司进行了一次业务流程重组(BPR),并且根据业务流程重组后的新的业务流程开发了上海医药的ERP系统。上海医药的所有的子公司和分公司的业务都建立在ERP系统上,包括各仓库的基本业务也是依赖于这套ERP系统的,我们的任务是把GSP作业电子化、无纸化,强化作业流的管理,而不是替代原有的业务管理,这正是这项工作具有挑战性的地方。我们同上海医药计算中心和上海医药物流中心一起成立了项目工作组,每周进行一次工作协调,现场协调解决问题。
    GSP管理是建立在药品GSP管理规范的具体条款上的,我们一面自我学习GSP及其实施细则的各项条款,研究上海医药的业务流程和各种表格、单据,一面向上海医药的质量管理部门请教相关的具体操作的内涵,通过同上海医药由仓库、计算中心、物流中心和质量部门组成的工作小组进行流程讨论的方式确定无纸化GSP的流程,并Zui后提交其质量管理部门批准。GSP管理的具体内容是结合到具体的作业过程中去的,但是GSP管理的检验、记录、查询的工作又是独立的模块,所以作业流程是非常重要的,否则各环节就不可能进行无缝连接。这项工作也得到了上海药监局的相关领导的指导,弥补了我们工作中的缺失,成为比较完整的GSP管理模块,把GSP的卡、帐和表格都电子化了,保证了记录的及时性和准确率,大大提高了工作效率。


 

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